Provvedimento n. 153 del 12 maggio 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario YODIMASPEN, nelle confezioni: 1 flacone liofilizzato da 30 ml + 1 flacone solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103311015; 2 flaconi liofilizzato da 30 ml + 2 flaconi solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103311027; 4 flaconi liofilizzato da 30 ml + 4 flaconi solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103311039; 12 flaconi liofilizzato da 30 ml + 12 flaconi solvente da 20 ml - A.I.C. n. 103311041. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A, Barcelones 26 (Pla' del Ramassa), Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna). Oggetto: variazione Tipo II: Modifica regime di dispensazione. E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente la seguente modifica del regime di dispensazione: da: «da vendere solo dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile», a: «da vendere solo dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile». L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, per quanto attiene il regime di dispensazione, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |