Gazzetta n. 137 del 13 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Leventa» Provvedimento n. 158 del 9 maggio 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario LEVENTA, nelle confezioni: Procedura decentrata n. IE/V/0182/001/II/002 confezione con bottiglia da 30 ml di soluzione ed 1 siringa da 1 ml - A.I.C. n. 103826018; confezione da 6 bottiglie con 30 ml di soluzione e 6 siringhe da 1 ml - A.I.C. n. 103826020; confezione da 12 bottiglie da 30 ml di soluzione e 12 siringhe da 1 ml - A.I.C. n. 103826032. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.1. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica nella formulazione del prodotto finito. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiunta di bicarbonato di sodio tra gli eccipienti, come agente regolatore del pH, nella formulazione del prodotto finito. La composizione ora autorizzata e' la seguente: ogni ml contiene: principi attivi: invariati; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Il periodo di validita' in confezionamento integro della specialita' medicinale cosi' modificata rimane invariata. I lotti gia' prodotti, con la precedente composizione, possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.