Gazzetta n. 136 del 12 giugno 2008 - MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

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MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Supramicina»

Decreto n. 29 del 15 maggio 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario SUPRAMICINA soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 codice fiscale n. 01125080372.
Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103938015;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103938027;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103938039.
Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principi attivi: Aminosidina 175 mg equivalente ad aminosidina solfato 250 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: infezioni batteriche, sensibili all'aminosidina, dell'apparato respiratorio (laringiti, bronchiti, broncopolmoniti), dell'apparato uro-genitale (pielonefriti, metriti, mastiti con risentimento generale dei suini) e di enteriti, ascessi, ferite, piaghe infette e negli interventi chirurgici per prevenire le complicazioni settiche.
In particolare:
bovini: broncopolmoniti, setticemia dei vitelli, colibacillosi, actinogranulomatosi, infezioni batteriche sensibili all'aminosidina secondarie a malattie virali.
suini: broncopolmoniti, enteriti, metriti, mastiti, infezioni batteriche sensibili all'aminosidina secondarie a malattie virali.
Tempi di attesa:
carni e visceri: bovini: 44 giorni, suini: 30 giorni;
Non utilizzare in bovine che producono latte destinato al consumo umano.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.