Provvedimento n. 109 del 28 aprile 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «BOVILIS BOVIPAST RSP» nella confezione: flacone multidose da 50 ml - A.I.C. n. 103003012. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Variazione tipo II: valutazione compatibilita' fra «Bovilis IBR Marker Live» (A.I.C. n. 103321) e «Bovilis Bovipast RSP». E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente la compatibilita' fra Bovilis Bovipast RSP e Bovilis IBR Marker Live. La suddetta variazione comporta la modifica del punto 4.8 del sommario delle caratteristiche del prodotto della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto. Pertanto la ditta in indirizzo deve porre in commercio il medicinale in questione con stampati conformi ai testi allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |