Gazzetta n. 128 del 3 giugno 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Imposil" Estratto provvedimento n. 145 del 30 aprile 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario IMPOSIL - soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone in vetro tipo II da 50 ml - A.I.C. n. 102014014; flacone in vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 102014026. Titolare A.I.C.: Alstoe Ltd, Sheriff Hutton Industrial Park, Sheriff Hutton, Yorks YO606R2 (England), rappresentata in Italia dalla Societa' I.Z.O. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Brescia - via A. Bianchi, 9 - codice fiscale n. 00291440170. Oggetto: variazione tipo II: aggiornamento della tecnica farmaceutica (parte II del dossier di registrazione). E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiornamento della tecnica farmaceutica (parte II del dossier di registrazione). Si fa presente, altresi', che rimane confermato il periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita (2 anni), mentre viene inserito il periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario pari a 72 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto attiene al periodo di validita' dopo ricostituzione, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.