Gazzetta n. 126 del 30 maggio 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Registrazione, mediante procedura centralizzata, del medicinale «Prilactone» |
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Provvedimento n. 213 del 19 settembre 2007 Registrazione mediante procedura centralizzata. Specialita' medicinale: PRILACTONE. Attribuzione Numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Ceva Sante Animale - Francia. Rappresentante per l'Italia: Ceva Vetem S.p.a. Confezioni autorizzate: EU/2/07/074/001 - 10 mg compresse in blister da 30 - N.I.N. 103907010; EU/2/07/074/002 -10 mg compresse in blister da 180 - N.I.N. 103907022; EU/2/07/074/003 - 40 mg compresse in blister da 30 - N.I.N. 103907034; EU/2/07/074/004 - 40 mg compresse in blister da 180 - N.I.N. 103907046; EU/2/07/074/005 - 80 mg compresse in blister da 30 - N.I.N. 103907059; EU/2/07/074/006 - 80 mg compresse in blister da 180 - N.I.N. 103907061. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate in data 20 giugno 2007 dalla Commissione europea C(2007)3109 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea |
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