Gazzetta n. 125 del 29 maggio 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione mediante procedura centralizzata del medicinale «Ingelvac Circoflex»

Estratto provvedimento n. 85 del 31 marzo 2008
Specialita' medicinale: INGELVAC CIRCOFLEX.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH.
Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
Confezioni autorizzate:
EU/2/07/079/001 - proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 minimo RP 1,0, massimo RP 3,75 - sospensione iniettabile - suini - uso intramuscolare - flaconi (HDPE) - 10 ml - 1 flacone - NIN 104017013;
EU/2/07/079/002 - proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 minimo RP 1,0, massimo RP 3,75 - sospensione iniettabile - suini - uso intramuscolare - flaconi (HDPE) - 50 ml - 1 flacone - NIN 104017025;
EU/2/07/079/003 - proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 minimo RP 1,0, massimo RP 3,75 - sospensione iniettabile - suini -uso intramuscolare - flaconi (HDPE) - 100 ml - 1 flacone - NIN 104017037
EU/2/07/079/004 - Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Minimo RP 1,0, Massimo RP 3,75 - Sospensione iniettabile - Suini -Uso intramuscolare - Flaconi (HDPE) - 250 ml - 1 flacone NIN 104017049.
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione C(2008) 683 del 13 febbraio 2008 dalla Commissione europea http://ec.europa.eu/ enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.
 
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