Gazzetta n. 124 del 28 maggio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac AE» Decreto n. 23 del 28 aprile 2008 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0269/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica POULVAC AE. Titolare A.l.C.: Fort Dodge Animal Health SpA con sede in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90, codice fiscale 00278930490. Produttore: officina Fort Dodge Animal Health, con sede in Weesp (Olanda), responsabile anche del rilascio dei lotti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104007012; 10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 104007024. Composizione: ogni dose di vaccino contiene: principio attivo: virus dell'encefalomielite aviare, ceppo colnek, sottoceppo AE-67 da 103.1 a 105.5 EID50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli da 10 settimane. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di future ovaiole e polli da riproduzione per fornire immunita' passiva per ridurre la trasmissione verticale dell'infezione con il virus dell'encefalomielite aviare. Tempo di attesa: zero giorni. Validita': 18 mesi come confezionato per la vendita; 2 ore dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.