Sono pubblicati sul sito dell'AIFA (http://www.agenziafarmaco.it) nella sezione «Produzione e controllo» i moduli e le modalita' per la trasmissione dell'autocertificazione in ottemperanza all'art. 2, comma 1, lettera f), del decreto ministeriale 5 dicembre 2006 «Utilizzazione di medicinali per terapia genica e per terapia cellulare somatica al di fuori di sperimentazione clinica e norme transitorie per la produzione di tali medicinali.
Sono pubblicati sul sito dell'AIFA (http://www.agenziafarmaco.it) nella sezione «Produzione e controllo» i moduli e le modalita' per la trasmissione dell'autocertificazione relativa alla fabbricazione o importazione dei radiofarmaci e dei medicinali in fase di sperimentazione a uso umano in ottemperanza agli articoli 16 e 15 del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200 «Attuazione delle direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonche' requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali», relativa alla produzione di medicinali per terapia genica e per terapia. |
