Gazzetta n. 116 del 19 maggio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omniscan» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1077 dell'8 maggio 2008 Medicinale: OMNISCAN. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Galeno n. 36, cap. 20126 - codice fiscale 01778520302. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 028993057 - «0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconi 50 ml; a: A.I.C. n. 028993057 - «0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.