Gazzetta n. 115 del 17 maggio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tildiem» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1055 dell'8 maggio 2008 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - codice fiscale 00832400154. Medicinale: TILDIEM. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione d'officina di produzione del prodotto finito per alcune fasi della produzione: da: produzione per liofilizzati e confezionamento primario: Biologici Italia Laboratories S.r.l.- via Cavour 41, 43 - Novate Milanese - 20026 Milano (Italia); a: produzione per liofilizzati, confezionamento primario, controllo e rilascio dei lotti Glaxo Wellcome Production - 1, rue de l'Abbaye - 76960 Notre-Dame de Bondeville - France, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025278045 - «100 mg polvere per soluzione per infusione» 5 flaconi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.