Gazzetta n. 115 del 17 maggio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seloken»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1057 dell'8 maggio 2008

Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in palazzo Volta - via F. Sforza, 20080 - Basiglio (Milano) - codice fiscale 00735390155.
Medicinale: SELOKEN.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 023616055 - «1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml varia in:
A.I.C. n. 023616055 - «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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