Gazzetta n. 114 del 16 maggio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Colifarm 200» Provvedimento n. 94 del 15 aprile 2008 Premiscela per alimenti medicamentosi COLIFARM 200. Confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102821016; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102821028. Titolare A.I.C.: Chemifarma SpA con sede in Forli', via Eugenio Servadei, 16 - codice fiscale 00659370407. Oggetto del provvedimento: Modifica tipo II - Variazione punto 4.7 del sommario delle caratteristiche del prodotto e inserimento validita' dopo prima apertura. Si autorizza la modifica del punto 4.7 del sommario delle caratteristiche del prodotto che e' ora il seguente: «4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile». Si autorizza, inoltre, la validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 3 mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.