Provvedimento n. 96 del 17 aprile 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario EQVALAN, nelle confezioni: 1 siringa da 6,42 g pasta orale - A.I.C. n. 100196017; 40 siringhe da 6,42 g pasta orale - A.I.C. n. 100196029. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Variazione tipo I: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti. Incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento del sito produttivo responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito, incluso il controllo dei lotti, presso il seguente sito produttivo: Merial - 4 Chemin du Calquet - 31300 Toulouse (Francia). Pertanto l'officina di produzione gia' autorizzata Merck Sharp & Dohme B.V. sita in Haalrem (Olanda), verra' sostituita dal sito produttivo suddetto. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |