Gazzetta n. 111 del 13 maggio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Arrow» Estratto provvedimento UPC/II/170 del 16 aprile 2008 Specialita' medicinale: PRAVASTATINA ARROW. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Arrow Generics LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0734/001-003/ II/011. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del principio attivo. Modifica apportata: eliminazione del test di identificazione X-RAY Diffraction (XRD) per la pravastatina sodica dalle specifiche del prodotto finto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.