Gazzetta n. 111 del 13 maggio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel Teva»

Estratto provvedimento UPC/II/169 del 16 aprile 2008

Specialita' medicinale: PACLITAXEL TEVA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0604/001/ II/006.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File da parte del produttore di Paclitaxel approvato INDENA versione AP/03/2005-10-31.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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