Gazzetta n. 111 del 13 maggio 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Pliva» |
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Estratto provvedimento UPC/II/166 del 16 aprile 2008
Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO PLIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Pliva Pharma S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0113/001-002/II/007. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: modifia del metodo analitico e delle specifiche stabilite per le impurezze A e B. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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