Gazzetta n. 111 del 13 maggio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Axagon» Estratto provvedimento UPC/II/165 del 16 aprile 2008 Specialita' medicinale: AXAGON. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Simesa S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0234/001-002/II/054. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: revisione delle specifiche del prodotto finito: riduzione della frequenza del test di qualita' microbiologica, aggiornamenti in accordo alla USP. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.