Estratto provvedimento n. 90 dell'8 aprile 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario VETMEDIN capsule, nelle confezioni: capsule da 1,25 mg - flacone da 100 capsule - A.I.C. n. 102409036; capsule da 2,5 mg - flacone da 100 capsule - A.I.C. n. 102409012; capsule da 5 mg - flacone da 100 capsule - A.I.C. n. 102409024. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - localita' Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485. Oggetto: variazione tipo II: modifica della forma e della composizione del confezionamento primario. E' autorizzata, limitatamente alle confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicate in oggetto, la variazione di tipo II concernente l'aggiunta di un nuovo confezionamento primario, in alternativa a quello attualmente autorizzato, in polietilene HD con chiusura in polipropilene, privo di distanziatore. Si fa presente, altresi', che il periodo di validita' attualmente autorizzato per il prodotto finito rimane invariato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |