Estratto provvedimento n. 89 del 7 aprile 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS OVO-DIFTERIN: flacone da 500 dosi - A.I.C. n. 101856019; flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101856021; 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101856033. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7 - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - richiesta nuova confezione. Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova confezione: flacone da 1000 dosi + flacone diluente - A.I.C. n. 101856045. Composizione del diluente contenuto nella nuova confezione per 1 ml: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Validita': vaccino liofilizzato: 24 mesi; diluente: 60 mesi; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |