Gazzetta n. 100 del 29 aprile 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefa-Cure Tabs» Estratto decreto n. 14 del 3 aprile 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario CEFA-CURE TABS A.I.C. n. 101917. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda). Rappresentata in italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: Intervet Productions S.r.l. - via Nettunense km 20,30 - Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 20 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101917096; 20 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101917019; 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101917021; 10 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 101917033; 100 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 101917045; 5 compresse da 1 g - A.I.C. n. 101917058; 10 compresse da 1 g - A.I.C. n. 101917060; 50 compresse da 1 g (5 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 101917072; 50 compresse da 1 g (10 blister da 5 compresse) - A.I.C. n. 101917084. Composizione: compresse da 20 mg: principi attivi: Cefadroxil 20 mg (come cefadroxil monoidrato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La composizione delle concentrazioni in precedenza autorizzate rimangono invariate. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni: trattamento di infezioni locali e sistemiche causate da batteri sensibili al Cefadroxil. Cefa-Cure Tabs ha dimostrato di essere efficace nel trattamento delle infezioni della cute e dei tessuti molli (tra cui celluliti, piodermiti, ferite infette e ascessi), delle infezioni delle vie genitourinarie (cistiti, nefriti, metriti e vaginiti) cosi' come delle infezioni respiratorie quali polmoniti, tonsilliti ed infezioni delle prime vie respiratorie. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di sospensione: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.