Gazzetta n. 100 del 29 aprile 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Hatchpak Avinew IB H120». Estratto decreto n. 18 del 7 aprile 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica HATCHPAK AVINEW IB H120 sospensione congelata. Procedura decentrata n. FR/V/170/001/DC. Titolare A.I.C.: Societa' Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani 16 - codice fiscale 00221300288. Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Merial Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala ND da 10.000 dosi + fiala IB da 10.000 dosi - A.I.C. n. 103894010; fiala ND da 15.000 dosi + fiala IB da 15.000 dosi - A.I.C. n. 103894022. Composizione: ciascuna dose di vaccino ricostituito contiene: principio attivo: virus vivo della pseudopeste, ceppo VG/GA da 5,5 a 6,7 log10 DIU50*, virus vivo della bronchite infettiva, ceppo H120 da 3,7 a 4,7 log10 DIU50* (*dose infettante il 50% delle uova); eccipienti: per 1 ml: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli di un giorno di eta'. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva nei confronti della malattia di Newcastle per ridurre la mortalita' e i segni clinici dovuti all'infezione della malattia di Newcastle; immunizzazione attiva contro la bronchite infettiva per la protezione nei confronti dell'infezione sostenuta dal sierotipo Massachusetts del virus della bronchite infettiva. Tempi di attesa: zero giorni. Validita': 24 mesi. Usare immediatamente dopo l'apertura e somministrare entro 2 ore dopo la ricostituzione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.