Estratto provvedimento n. 83 del 31 marzo 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ATROPINA SOLFATO FIALE, nelle confezioni: scatola da 10 fiale - A.I.C. n. 100301011; scatola da 50 fiale - A.I.C. n. 100301023; Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Ippolito Rosellini n. 12 - codice fiscale n. 070306141008. Variazione tipo II: aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti incluso il controllo. E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento di tutte le fasi produttive compreso il controllo e il rilascio lotti del prodotto finito presso il seguente sito produttivo: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/Gorcs y Llado' n. 188 - 08210 Barbera' del Valles, Barcellona - Spagna. Pertanto, le ditte gia' autorizzate A.C.R. Angelini Francesco ACRAF e Collalto Farmaceutici saranno sostituiti dall'officina produttiva suddetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |