Gazzetta n. 91 del 17 aprile 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobilis EDS». Provvedimento n. 77 del 25 marzo 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS EDS, nella confezione: 1 flacone da 1.000 dosi (500 ml) - A.I.C. n. 101880019. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., sito in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Variazione tipo II: modifica del sito alternativo per il controllo qualita' del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito produttivo Laboratorios Intervet S.A. - Salamanca (Spagna), responsabile del controllo qualita' sul prodotto finito relativamente ai seguenti test: Potency test EDSV; Test di sterilita'; Test farmacologici (aspetto, tipo di emulsione, viscosita', stabilita' e contenuto di formaldeide); Test unico di controllo sicurezza e assenza agenti estranei; Controllo finale. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.