Gazzetta n. 90 del 16 aprile 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso veterinario «Prilium»150 mg. |
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Provvedimento n. 75 del 25 marzo 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario PRILIUM 150 mg, nella confezione: polvere per soluz. orale da 150 mg fiala da 0,880 g di polv. e siringa da 2 ml - A.I.C. n. 103576029. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0133/002/II/010. Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA, Magny-Vernois - 70204 Lure - Francia. Variazione tipo II: modifica del sito di produzione del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente la sostituzione del sito produttivo responsabile della produzione, confezionamento primario e controllo lotti del prodotto finito e, precisamente: Vianex S.A. (Plant C), 16th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis 153 51 - Grecia, in sostituzione del sito Laboratoire Sterilyo, F-59230 Saint Amand Les Eaux - Francia, attualmente autorizzato. Responsabile del confezionamento secondario e del rilascio lotti rimane il sito Vetoquinol, Lure (Francia). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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