Gazzetta n. 89 del 15 aprile 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Ipratropio bromuro e salbutamolo genetic"».

Nella parte del comunicato concernente «Determinazione AIC/N 2386 del 26 ottobre 2007», relativa al medicinale IPRATROPIO BROMURO E SALBUTAMOLO GENETIC, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 271 del 21 novembre 2007, a pag. 127:
Al paragrafo «Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC»:
in luogo di: «Ipratropio Bromuro e Salbutamolo Genetic»,
leggasi: «Salbutamolo e Ipratropio Bromuro Genetic».
Al paragrafo «Eccipienti»:
per la confezione: «0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare o per uso orale» flacone da 15 ml:
in luogo di: «Etil-p-idrossibenzoato 4,5 mg; Metil-p-idrossibenzoato 4,5 mg; Acido ascorbico 75 mg; Acqua p.p.i. quanto basta a 15 ml»,
leggasi: «Etil-p- idrossibenzoato 4,5 mg; Metil-p-idrossibenzoato 4,5 mg; Acqua p.p.i. quanto basta a 15 ml»;
per la confezione: «1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare per uso orale» 30 contenitori monodose da 0,5 ml:
in luogo di: «Acido ascorbico 2,5 mg; Acqua p.p.i. quanto basta a 0,5 ml»,
leggasi: «Acqua p.p.i. quanto basta a 0,5 ml».
 
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