Provvedimento n. 63 del 14 marzo 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario VEFLOXIN, nelle confezioni: flacone da 30 ml soluzione orale 5% - A.I.C. n. 103589014; flacone da 60 ml soluzione orale 5% - A.I.C. n. 103589026; flacone da 100 ml soluzione orale 5% - A.I.C. n. 103589038. Titolare A.I.C.: Formevet S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 19 - codice fiscale n. 03707670968. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura del confezionamento primario pari a tre mesi, rimanendo invariata la validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |