Gazzetta n. 87 del 12 aprile 2008 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 18 marzo 2008 |
Autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego del prodotto fitosanitario Grenadier 75 DF, registrato al n. 14135. |
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IL DIRETTORE GENERALE della sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e integrato dal successivo decreto del 28 luglio 2004 n. 260, concernente l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il decreto di inclusione della sostanza attiva tribenuron metile nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 in attuazione della direttiva 2005/54/CE della Commissione del 19 settembre 2005; Considerato che, nel corso delle procedure di attuazione della sopracitata direttiva di iscrizione, la sostanza attiva tribenuron metile di fonte Helm AG, diversa da quella di riferimento iscritta in Allegato I, e' stata valutata equivalente in sede comunitaria secondo le procedure ed i criteri europei armonizzati; Visto il decreto dirigenziale 3 agosto 2007, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 198 del 27 agosto 2007, concernente la «Procedura dedicata da attivare quando ricorrono specifiche condizioni in materia di sostanze riconosciute, in sede comunitaria, equivalenti alle analoghe sostanze che risultano gia' iscritte nell'allegato I alla direttiva 91/414/CEE»; Vista la domanda presentata il 26 settembre 2007 dall'Impresa Scam S.p.A., con sede legale in Modena, Strada Bellaria n. 164, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato Grenadier 75 WG, contenente la sostanza attiva tribenuron metile di fonte Helm AG, ritenuta equivalente a quella iscritta nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194; Visto l'accesso alla documentazione conforme ai requisiti di cui agli Allegati II e III del citato decreto legislativo 1995/194, presentata dall'impresa Helm AG in favore dell'impresa Scam S.p.A. per la registrazione del prodotto fitosanitario di cui trattasi; Considerato altresi' che a seguito delle verifiche tecniche ed amministrative, il prodotto fitosanitario di cui trattasi risponde ai requisiti di applicabilita' stabiliti dal citato decreto dirigenziale 3 agosto 2007; Visto il parere favorevole espresso in data 18 dicembre 2007 dalla Commissione Consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo alla registrazione del prodotto di cui trattasi, fino al 28 febbraio 2016, data di scadenza dell'inclusione della sostanza attiva tribenuron metile in Allegato I; Vista la nota dell'Ufficio VII della Direzione generale della Sicurezza degli Alimenti e della nutrizione dell'8 febbraio 2008 con la quale sono stati richiesti gli atti definitivi; Visti gli atti finali, da cui risulta che l'Impresa stessa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio ed ha comunicato di voler modificare la denominazione del prodotto fitosanitario in Grenadier 75 DF chiedendo altresi' l'estensione alla produzione presso lo stabilimento Jiangsu Yangnong Chemical Group Co. Ltd.- 39 Wenfeng Road, Yangzhou- Jiangsu China; e l'estensione al confezionamento presso lo stabilimento Agropak Spolka Jawna - B. Pluta, G Brzezinski i Wspolnicy-43603 Jaworzno (Polonia); Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 28 febbraio 2016, l'Impresa Scam S.p.A., con sede legale in Modena, Strada Bellaria n. 164, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato Grenadier 75 DF con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto. Il prodotto sara' : preparato e confezionato nello stabilimento dell'Impresa: Adica S.r.l. Nera Montoro (Terni), via dello Stabilimento n. 11, autorizzato con decreti 19 novembre 1998/22 settembre 2004; formulato nello stabilimento dell'Impresa sopra citata: e confezionato nello stabilimento dell'Impresa: Scam S.p.A. - S. Maria di Mugnano (Modena), via Bellaria n. 164, autorizzato con decreti 25 ottobre 1972/27 novembre 1990; importato in formulazione e in confezioni pronte per l'impiego dalle Imprese: Stefes GmbH Lubeck Germania; Jiangsu Yangnong Chemical Group CO. Ltd. - 39 Wenfeng Road, Yangzhou- Jiangsu China; e confezionato presso lo stabilimento delle Imprese: Scam S.p.A. - S. Maria di Mugnano (Modena), via Bellaria n. 164, autorizzato con decreti 25 ottobre 1972/27 novembre 1990; Agropak Spolka Jawna - B. Pluta, G. Brzezinski i Wspolnicy-43603 Jaworzno (Polonia). Il prodotto sara' confezionato nelle taglie da g 10-15-20-50. Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 14135. E' approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta allegata, con la quale il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Roma, 18 marzo 2008 Il direttore generale: Borrello |
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