Gazzetta n. 76 del 31 marzo 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Hiprabovis Pneumos». Estratto decreto n. 11 del 5 marzo 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica HIPRABOVIS PNEUMOS emulsione iniettabile. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Amer (Girona) Spagna - Avda. La Selva, 135. Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0186/001/MR. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Amer (Girona) Spagna - Avda. La Selva, 135. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala da 10 dosi - A.I.C. n. 103893018; flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 103893020. Composizione: per dose di 2 ml: principi attivi: mannheimia haemolytica Biotipo A sierotipo A1, sospensione inattivata contenente leucotoxoide ...... ELISA > 2.8 (*); histophilus somni inattivato Specie Bailie ...... MAT > 3.3 (**) (*) Come minimo 1'80% di conigli vaccinati mostra un valore ELISA di > 2.0; il valore ELISA principale e' > 2.8. (**) Come minimo 1'80% di conigli vaccinati mostra un valore log2 MAT di \geq 3.0; il valore log2 MAT principale e' > 3.3. Coadiuvante ed eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: bovini (vitelli dai due mesi d'eta). Indicazioni terapeutiche: bovini: per ridurre i segni clinici e le lesioni polmonari causate da mannheimia haemolytica sierotipo A1 e histophilus somni in vitelli dai due mesi d'eta'. Inizio dell'immunita': Mannheimia haemolytica: tre settimane dopo il completamento dello schema vaccinale; Histophilus somni: tre settimane dopo il completamento dello schema vaccinale. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi. Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: dieci ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.