Gazzetta n. 76 del 31 marzo 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario «Fatromectin 10 mg/ml». Estratto decreto n. 10 del 4 marzo 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario FATROMECTIN 10 mg/ml soluzione per iniezioni per bovini, ovini e suini. Titolare A.I.C.: Eco Animal Health Ltd, con sede in 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS (Inghilterra). Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0145/001 e n. IE/V/0145/001/X/001. Produttore e responsabile rilascio lotti: officina Divasa-Farmavic SA con sede in Ctra Sant Hipolit, Km 71, 08503 Gurb-Vic - Barcellona (Spagna) e officina Battle, Hayward & Bower Ltd. con sede in Crofton Drive, Allenby Road Industrial Estate, Lincoln LN3 4NP (Inghilterra) che sono anche responsabili per il rilascio dei lotti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103639011; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103639035; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103639023. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: ivermectina 10,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, ovini e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: per il trattamento dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi polmonari, dei nematodi oculari, delle larve di mosca hypoderma bovis, degli acari e dei pidocchi dei bovini da carne e da latte non in lattazione cosi' come indicato nella documentazione acquisita agli atti; ovini: per il trattamento della scabbia psoroptica (scabbia ovina), dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi polmonari e dell'estro nasale della pecora cosi' come indicato nella documentazione acquisita agli atti; suini: per il trattamento dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi polmonari, dei pidocchi e degli acari della scabbia nei suini cosi' come indicato nella documentazione acquisita agli atti. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: quarantadue giorni. Non utilizzare in vacche in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non utilizzare in vacche da latte non in lattazione, compresi gli animali gravidi, nei sessanta giorni prima del previsto parto. ovini: carne e visceri: quarantadue giorni. Non usare in pecore in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non usare in pecore destinate alla produzione di latte per il consumo umano nei sessanta giorni prima del previsto parto. suini: carne e visceri: ventotto giorni. Validita': trentasei mesi. Dopo il prelievo della prima dose: ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.