Gazzetta n. 76 del 31 marzo 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tinkanium» Estratto provvedimento n. 56 del 3 marzo 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario TINKANIUM nelle confezioni: «iniettabile» flacone da 100 ml per bovini e suini - A.I.C. n. 101453088; «iniettabile» flacone da 250 ml per bovini e suini - A.I.C. n. 101453090. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione del periodo di validita', limitatamente alle confezioni indicate in oggetto, da diciotto mesi, come attualmente autorizzato, a trentasei mesi. stata altresi' inserita la validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario e, precisamente: «dopo apertura il prodotto deve essere consumato immeditatamente e non conservato». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana