Gazzetta n. 66 del 18 marzo 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario «Guardian SR iniettabile» Provvedimento n. 46 del 29 febbraio 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario «GUARDIAN SR iniettabile». Procedura di mutuo riconoscimento N. IT/V/0111/001/II/01. Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103186019. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e fiscale in Aprilia - via Nettunense 90 - codice fiscale 00278930490. Oggetto del provvedimento: Variazione II Si autorizza la modifica relativa alla indicazione per cani di 12 settimane di eta' con conseguente modifica del punto 4.3 (Controindicazioni) e punto 4.9 (Posologia e via di somministrazione) del sommario delle caratteristiche del prodotto e delle etichette. 4.3 Controindicazioni: «non utilizzare in cani al di sotto di 12 settimane di eta». 4.9 Posologia e via di somministrazione «.....(omissis) Per cani tra le 12 settimane ed i 9 mesi di eta' in accrescimento ................ (omissis). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e ha efficacia immediata.