Gazzetta n. 47 del 25 febbraio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ivomec» Estratto decreto n. 2 del 29 gennaio 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario IVOMEC; Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede in Milano, via Vittor Pisani 16 - codice fiscale 00221300288; Officina di produzione e responsabile del rilascio lotti: officina di produzione Merck Sharp & Dohme B.V. - Haarlem (Olanda) oppure Merial - Fazenda Sao Francisco - Paulinia, San Paolo (Brasile); officina responsabile del rilascio dei lotti Merck Sharp & Dohme B.V. - Haarlem (Olanda) oppure Merial - Chemin du Claquet - Tolosa (Francia); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100197019; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 100197021; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100197033; flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 100197045. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: ivermectina 1 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini; Indicazioni terapeutiche: E' indicata per il trattamento ed il controllo di nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, altri nematodi, parassiti esterni, pidocchi ematofagi ed acari della rogna. Tempi di attesa: carni bovine: 42 giorni; carni suine: 28 giorni. Non usare in bovine in asciutta, in lattazione ed in riproduzione, al fine di evitare residui del farmaco nel latte destinato al consumo umano. Validita': per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato: 60 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 11 mesi; Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centoottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.