Gazzetta n. 39 del 15 febbraio 2008 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraxim» |
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Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Con la determinazione n. aRM - 23/2008-550 del 6 febbraio 2008 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. L'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, nelle confezioni indicate: farmaco: ORAXIM; confezione: 027002094; descrizione: «250mg/5ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml; farmaco: ORAXIM; confezione: 027002082; descrizione: «250mg/5ml granulato per sospensione orale» flacone 70 ml; farmaco: ORAXIM; confezione: 027002017; descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. |
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