Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ivomec Plus» Provvedimento n. 329 del 18 dicembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario IVOMEC PLUS per suini. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100296019; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 100296021; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100296033; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 100296045. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 0221300288. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiunta sito produttivo prodotto finito e sito responsabile rilascio lotti; variazione tipo IB - n. 42a - validita' dopo prima apertura. Si autorizza l'aggiunta del seguente nuovo sito produttivo: Merial saude animal Ltda - Fazenda Sao Francisco s/n° - P.O. Box 242 Paulinia - CEP 13140-970 Sao Paulo (Brasile). Si autorizza, inoltre il seguente nuovo sito responsabile del rilascio dei lotti, compreso il controllo: Merial S.A.S. - 4 Chemin du Claquet - 31300 Toulose (Francia). Viene autorizzata la validita' dopo prima apertura che e' di 28 giorni. La validita' in confezione integra resta invariata. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.