Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Virbamec» Estratto provvedimento n. 323 del 18 dicembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario VIRBAMEC, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102480011; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102480023; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102480035; flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102480047. Titolare A.I.C.: Virbac De Portugal Laboratorios LDA - Rua Duonisio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2 - 2080 Almeirim - Portugal. Variazione tipo I: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti. Incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito produttivo Virbac S.A. - 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros Cedex (Francia) responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti, oltre al sito attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento n. 324 del 18 dicembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario VIRBAMEC, nelle confezioni: flacone da50 ml - A.I.C. n. 102480011; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102480023; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102480035; flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102480047. Titolare A.I.C.: Virbac De Portugal Laboratorios LDA - Rua Duonisio Saraiva, Lote 1, 1° Aandar, Sala 2 - 2080 Almeirim - Portugal. Variazione tipo II: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito produttivo Virbac S.A. - 1 Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros Cedex (Francia) per tutto il processo produttivo del prodotto finito ad eccezione del rilascio dei lotti, oltre al sito attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.