Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Novynette». Estratto provvedimento UPC/II/10 del 9 gennaio 2008 Specialita' medicinale: NOVYNETTE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Finderm farmaceutici S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0308/001/II/019. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: cambio del produttore degli intermedi, del processo di produzione della sostanza attiva Destrogel, del «batch size» degli intermedi e del «batch size» della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.