Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Itraconazolo Ratiopharm».

Estratto provvedimento UPC/II/07 del 9 gennaio 2008
Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO RATIOPHARM.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0807/001/II/009.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifiche minori nei controlli in-process delle specifiche durante il processo di produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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