Gazzetta n. 17 del 21 gennaio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 15 gennaio 2008 Modifica alla determinazione 27 settembre 2007, concernente l'inserimento del medicinale «Valganciclovir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. IL DIRETTORE GENERALE Vista la determinazione 27 settembre 2007 concernente l'inserimento del medicinale «Valganciclovir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento «pre-emptive» dell'infezione da CMV in pazienti in eta' pediatrica sottoposti a trapianto di midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche»; Ritenuto di dover provvedere alla modifica della determinazione 27 settembre 2007 sopra citata, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 231 del 4 ottobre 2007, nelle parti in cui viene disposto l'utilizzo del trattamento riservato solo ai pazienti in eta' pediatrica; Tenuto conto della decisione assunta dalla Commissione consultiva tecnico-scientifica (CTS) nella riunione dell'11 e 12 dicembre 2007 - verbale n. 50; Determina: Art. 1. Il medicinale VALGANCICLOVIR, gia' inserito nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, e' ora erogabile per la seguente indicazione: trattamento «pre-emptive» dell'infezione da CMV in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche, nel rispetto delle condizioni per esso indicate nell'allegato 1 che fa parte integrante della presente determinazione e che sostituisce l'allegato 1 alla determinazione 27 settembre 2007. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 15 gennaio 2008 Il direttore generale: Martini   Allegato 1 ----> Vedere allegato a pag. 28 <----