Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2974 del 21 dicembre 2007 Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lion Cedex 07 (Francia). Medicinale: IMOVAX TETANO. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 026171013 - «0,5 ml sospensione iniettabile» siringa preriempita da 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice; varia in: A.I.C. n. 026171013 - «sospensione iniettabile» siringa preriempita da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |