Gazzetta n. 16 del 19 gennaio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Tetano»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2974 del 21 dicembre 2007
Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lion Cedex 07 (Francia).
Medicinale: IMOVAX TETANO.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026171013 - «0,5 ml sospensione iniettabile» siringa preriempita da 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice;
varia in:
A.I.C. n. 026171013 - «sospensione iniettabile» siringa preriempita da 0,5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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