Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2973 del 21 dicembre 2007 Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. con sede legale e domicilio in 8, RUE Jonas Salk, 69367 - Lion Cedex 07 (Francia). Medicinale: IMOVAX POLIO. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 029310012 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 1 dose; varia in: A.I.C. n. 029310012 - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita 1 dose. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |