Gazzetta n. 16 del 19 gennaio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Veclam» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2961 del 21 dicembre 2007 Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli - Firenze, via Lungo L'Ema n. 7 - loc. Ponte a Ema, 50015 - codice fiscale 00408570489. Medicinale: VECLAM. Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del sito produttivo della fiala solvente: da: Abbott S.p.a. - Campoverde di Aprilia - Latina (Italia). Fasi della produzione: produzione, controllo e rilascio dei lotti; a: Famar S.A. - Alimos, Atene (Grecia). Fasi della produzione: produzione, controllo e rilascio dei lotti. La ditta Abbott S.p.a. cessa anche la produzione completa del flaconcino di polvere liofilizzata. Rimane esclusivamente responsabile dell'assemblaggio e del rilascio dei lotti finale. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027529039 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.