Gazzetta n. 12 del 15 gennaio 2008 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di medicinali

1. In data 25 ottobre 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Yasmin 21 compresse rivestite» Lotto n. 64206 B - Scad. 11/2008 - A.I.C. n. A037347010/IP - Ditta importazione parallela Medipharm S.r.l. sita in Genova per presenza scritte in caratteri greci.
2. In data 25 ottobre 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso della specialita' medicinale «Yasmin 21 compresse rivestite» - A.I.C. n. A037347010/IP - Ditta importazione parallela Medipharm S.r.l. sita in Genova per presenza scritte in caratteri greci.
3. In data 25 ottobre 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «Sodio cloruro 0,9% Ecoflac 250 ml» - Lotto n. 6357B02 - Scad. 08/2009 - Ditta B. Braun S.p.A. sita in Milano per presenza corpo estraneo.
4. In data 2 novembre 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Disufen 50 microgrammi/1ml soluzione iniettabile» - Lotto n. 002 - Scad. 03/2011 - Ditta Angenerico S.p.A. sita in Roma per mancata serigrafia in una fiala.
5. In data 2 novembre 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Amoxicillina + acido clavulanico Doc generici 875 + 125 buste» - Lotto n. 61024 - Scad. 01/2008 - Ditta Doc Generici S.r.l. sita in Milano per colore rosaceo buste.
6. In data 6 novembre 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Triacort» ditta Pharmatex Italia S.r.l. sita in Milano per violazione art. 34 comma 1 decreto legislativo 219/06.
7. In data 6 novembre 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Glucosio 5% 250 ml» - Lotto n. HPB24C - Scad. 23 febbraio 2008 - Ditta Fresenius Kabi S.p.A. sita in Isola della Scala (Verona), per presenza corpo estraneo.
8. In data 8 novembre 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Ranitidina Teva 150 mg cp» - Lotto n. 7051 - Scad. 05/2009 - Ditta Leva Pharma Italia S.p.A. sita in Milano, per frammischiamento con blister da 300 mg.
9. In data 9 novembre 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «Sodio cloruro 0,9% 250 ml» - Lotto n. 7062-1 - Scad. 02/2010 - Ditta Eurospital S.p.A. sita in Trieste per presenza corpo estraneo.
10. In data 21 novembre 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «Calcitriolo Ph&T 1 mcg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 25 fiale da 1ml» - Lotto n. A014 - Scad. 03/2009 - Ditta Ph&T sita in Milano per ingiallimento soluzione.
11. In data 22 novembre 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «Pharepa 25000 U.I./5 ml o fiale» - Lotti n. 14603G - Scad. 02/2010 e n. 14605G - Scad. 06/2010 ditta Pharmatex Italia S.r.l. sita in Milano per contaminazione da gram negativi.
12. In data 22 novembre 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Nifedipina D&G 30 mg cp» - Lotto n. 5305 - Scad. 05/2008 ditta D&G S.r.l. sita in Pistoia, per frammischiamento con blister da 60 mg.
13. In data 28 novembre 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «Sodio cloruro 0,9% 100 ml» - Lotto n. IWB14A - Scad. 02/2010 - Ditta Fresenius Kabi Italia sita in Isola della Scala (Verona) per presenza corpo estraneo.