Provvedimento n. 312 dell'11 dicembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario: PRAZIL N ORALE, nelle confezioni: flacone in vetro da 1000 ml - A.I.C. n. 101305062; flacone in vetro da 5000 ml - A.I.C. n. 101305086; flacone in polietilene da 1000 ml - A.I.C. n. 101305098; flacone in polietilene da 5000 ml - A.I.C. n. 101305100. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Variazione tipo I: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti. Incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito produttivo Filozoo S.r.l. - via del Commercio nn. 28/30 - Carpi (Modena) responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito (incluso il controllo), oltre al sito attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |