Estratto provvedimento n. 319 del 14 dicembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario: CYCLOSOL 200 L.A. nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101436018; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101436020. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health BV - Handelsweg 25-5531 AE Bladel (Olanda). Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito: 1. dopo la prima apertura. E' autorizzata la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' della specialita' medicinale per uso veterinario, dopo la prima apertura e, precisamente: «il prodotto dopo la prima apertura deve essere utilizzato immediatamente e non conservato». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centoottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |