Gazzetta n. 9 del 11 gennaio 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cyclosol 200 L.A.»

Estratto provvedimento n. 319 del 14 dicembre 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario: CYCLOSOL 200 L.A. nelle confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101436018;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101436020.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health BV - Handelsweg 25-5531 AE Bladel (Olanda).
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito:
1. dopo la prima apertura.
E' autorizzata la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' della specialita' medicinale per uso veterinario, dopo la prima apertura e, precisamente: «il prodotto dopo la prima apertura deve essere utilizzato immediatamente e non conservato».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centoottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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