Gazzetta n. 7 del 9 gennaio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tryplase» Provvedimento n. 310 dell'11 dicembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario TRYPLASE, nella confezione: contenitore da 100 capsule - A.I.C. n. 102265016. Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Variazione tipo IB: sostituzione del sito di produzione responsabile del processo di granulazione, del riempimento delle capsule e del confezionamento del prodotto finito; Variazione tipo IA: sostituzione del sito responsabile del controllo di qualita' e del rilascio dei lotti del prodotto finito. E' autorizzato il trasferimento del sito di produzione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto da Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) a: officina Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG - Uetersen (Germania) per le fasi del processo di produzione riguardanti la granulazione ed il controllo dei lotti. Il suddetto trasferimento comporta la modifica consequenziale (modifica conciata di tipo IB) del processo produttivo da granulazione ad umido a granulazione a secco; officina Laboratoria Wolfs - Zwijndrecht (Belgio), per le fasi del processo di produzione riguardanti il riempimento delle capsule e il confezionamento. officina Intervet International GmbH - UnterschleiÞheim (Germania) per la fase del processo di produzione riguardante il rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.