Provvedimento n. 308 del 30 novembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario HALOTHANE. Confezioni: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102350016. Titolare A.I.C: Merial italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II ridotta - sostituzione produttore principio attivo/prodotto finito. Si autorizza la sostituzione del produttore del principio attivo/prodotto finito: da Rhodia UK Limited - - Bristol (UK); a Nicholas Piramal India Limited - Digwa (India). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 309 del 30 novembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario HALOTHANE. Confezione: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102350016. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 -- codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 7b3 - sostituzione sito produzione per processo produttivo del prodotto finito e sito di imballaggio. Variazione consequenziale tipo IA, n. 7a imballaggio secondario. Si autorizza il sito di seguito indicato, per il confezionamento primario e secondario del prodotto finito: Nicolas Piramal India Limited - Digwal, India in sostituzione del sito attualmente autorizzato. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |