Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Steripet». Estratto provvedimento UPC/II/ 3371 del 5 dicembre 2007 Specialita' medicinale: STERIPET. Confezioni: A.I.C. n. 037119017/M - «250MBQ/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro multidose da 10 ml. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0814/001/II/014. Tipo di modifica: modifica sito di produzione. Modifica apportata: aggiunta sito del sito di produzione alternativo per la sostanza attiva: officina farmaceutica dell'Istituto di Fisiologia Clinica del C.N.R., via Moruzzi, 1 - 56124 Pisa (Italia). Viene inoltre effettuato l'assemblaggio, il QC ed il batch release. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.