Gazzetta n. 302 del 31 dicembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobivac Tricat Trio». Decreto n. 66 del 29 novembre 2007 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0240/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC TRICAT TRIO. Titolare A.I.C.: Intervet Internazional B. V. - Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Produttore e responsabile rilascio lotti: societa' Intervet International B.V. nello stabilimento sito in Wim de Ko"rverstraat 35 - Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903011; 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903023; 10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903035; 50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903047. Composizione (per dose da 1 ml di vaccino ricostituito): principi attivi: Calicivirus felino vivo attenuato, ceppo F9: almeno 4.6 log10 PFU (unita' formanti-placca); Herpesvirus felino tipo 1 vivo attenuato, ceppo G2620A: almeno 5.2 log10 PFU; Virus della panleucopenia felina vivo attenuato, ceppo MW-1: almeno 4.3 log10 CCID50 (dose infettante il 50% delle colture cellulari). eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: gatto. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei gatti: per ridurre i sintomi clinici causati dall'infezione con Calicivirus felino (FCV) ed Herpesvirus felino tipo 1 (FHV); per prevenire i sintomi clinici, la leucopenia e l'escrezione virale causati dall'infezioni con il virus della panleucopenia felina (FPLV). Insorgenza dell'immunita' per FCV E FHV: 4 settimane, per FPLV: 3 settimane. Durata dell'immunita' per FCV, FHV: 1 anno, per FPLV: 3 anni. Validita': prodotto finito confezionato per la vendita: 33 mesi; prodotto ricostituito: utilizzare entro 30 minuti. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.