Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolorex» Provvedimento n.288 del 15 novembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario DOLOREX nelle confezioni: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101929014; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101929026. Titolare A.I.C. : Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: aggiunta di una indicazione d'uso per la specie cavallo. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinaria indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiunta di una indicazione d'uso per la specie cavallo e, precisamente l'utilizzo di Dolorex per la sedazione, in combinazione con agonisti degli \alpha 2 adrenocettori. Pertanto le indicazioni ora autorizzate sono le seguenti: per alleviare dolori da moderati a forti nel cavallo. Per la sedazione, in associazione con alcuni farmaci agonisti degli \alpha 2 adrenocettori nel cavallo. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.